注册困境将金属加工液产品推离市场

　　2007年欧盟通过了《化学品注册、评估、授权、限制条例》，当时欧洲化学品管理局的目标是“保护人类健康和环境免受危险化学品的侵害，同时加强管理机构欧洲市场的竞争力”。法律条例的设立在人类健康和环境保护方面取得了进展，但是对后者的影响还有待讨论。
 

　　欧洲的中小企业贸易机构、欧洲工艺协会、中小企业称根据欧洲化学品管理局(European Chemicals Agency/ECHA)最新的数据计算显示“化学品的注册数甚至达不到预计的一半”。

　　该机构预计，到2018年6月1日的最终注册截止日期，交易量不足100公吨的化学品将注册多达2万种(根据每种化学品的交易量，最后期限是分阶段交错的)。另外，欧洲市场低容量化学品注册数一直保持较低水品。一些润滑油公司，在化学品市场上面临着新产品重新配方和注册成本问题，他们已经暂停销售此类产品。

　　一般而言，润滑剂行业，特别是金属加工液市场，并没有逃脱这些影响。内部人士消息确认许多特殊的润滑油产品例如：金属加工液、添加剂和食品级润滑剂已停止生产。个别情况是，由于《化学品注册、评估、授权、限制条例》（Regulation concerning the Registration, Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals/REACH）用于金属加工液领域的酯基添加剂和甲醛释放剂（一种能够缓慢释放甲醛的化学粘结剂），被废弃或又再重新配方。

　　REACH是一个包罗万象的管制系统，主要对生产和进口到欧洲的化学产品进行控制和安全处理。它要求对产品的化学成分进行测试，注册，并在漫长而昂贵的过程中评估其危害，而这样做的责任落在了生产者的身上。

　　其中一类产品是金属加工液，它可以在切割，钻孔，磨削，车床加工和金属布线的过程中起到冷却，润滑，漂净和防腐蚀的作用。这些特殊的流体包含了水和/或油以及表面活性化合物，腐蚀抑制剂，杀菌剂，消泡剂等其他许多化合物，所有的这些必须符合欧盟范围内的方案法规，在REACH上面注册。

　　2018年1月9号，ECHA发布了一个活性生物灭杀产品清单，是最新的生物灭杀剂产品法规（Biocidal Product Regulation/BPR），该法规提到了多种化合物质例如，异噻唑啉，甲醛释放剂，碘代丙炔基丁基氨基甲酸酯杀生物剂和硼酸等，所有的这些都用于金属加工液的配方中。

　　在2015年6月1号之前，许多金属加工液允许添加诸如此类的化学物质，但是《分类、标签和包装规定 》（Classification, Labeling and Packaging Regulation/CLP）作为对REACH和BPR的包装贴标协调规定的补充，明确指出这些物质必须被报告并标注为致癌物，这将意味着生产者会刻意避开这些物质，并且面临着安全监管成本的增高。

　　一位业内人士表示:“消费者不喜欢看到这些标签，更不用说其他要求了，比如把甲醛释放剂单独锁起来。”

◆◆剂的改变◆◆

　　弗拉基米尔伯纳德（Vladimir Bernard）是捷克润滑油公司Aknel 金属加工液和工业润滑油的高级配方科学家，他说实际上将甲醛释放剂分类为杀生物剂，对水溶性金属加工液来说是重要的市场开发。

　　12月新发布的CLP规定将金属加工液里的三种甲醛释放剂重新分类为致癌物，分别是亚甲基二吗啉，恶唑啉和羟丙基胺。这意味着，所有的金属加工液，配方中如果这三种释放剂的含量为0.1%也要被列为致癌物。今年早些时候实施了这一更新，立马就将一些金属加工液产品撤下了市场。

　　伯纳德说：“现在，游离甲醛和化学结合的甲醛在化合物中没有区别，所有高于或等于0.1%的甲醛都必须归类并贴上致癌标签。”他补充道：过去，甲醛释放剂便宜易得，但是现在批准的生物杀灭剂库存非常有限且成本高昂。

　　“我认为大多数公司并没有撤回他们的产品，而通常是用相对较贵的来代替，这种冷却剂具有生物稳定性，对皮肤的刺激程度较低，不会导致钢铁或灰铸铁生锈，而且易于混合。但是说起来容易，做起来难。” 伯纳德说。

　　甲醛是一个很有争议的物质，是一种天然存在的杀菌剂，在各行各业都有广泛的用途，包括医疗保健，树脂，纺织品和防腐剂。甲醛的蒸汽具有毒性，大量的研究表明长时间过度接触将会导致骨髓性白血病，但是它也是金属加工液中一种常见并且经济有效的杀菌剂。

　　Liljana Pedisic是克罗地亚润滑油公司Ina-Maziva的产品开发者，她说对于与水溶性的金属加工液来说，有更安全的替代品来替代甲醛和甲醛释放剂，比如油含量低，液滴细，稳定性好，润滑性好的无菌无硼乳液。

　　“无菌无硼的金属加工液对于微生物的袭击有或多或少更好的抵抗力。如果这是替代生物杀灭剂的途径，我们也应该避免在[罐]中使用杀菌剂，”她说。

　　杀菌剂的非化学替代品可以选择用流体净化的紫外光装置。紫外线会破坏微生物的DNA，防止它们繁殖，而且对使用者来说很安全。

　　“如果有人选择了生物灭杀剂的替代技术，也应该有一种不同的微生物含量测定方法。破坏系统中液体的高细菌峰值被减少了，但有必要对细菌含量水平保持持续监控。” Pedisic说。

◆◆行业焦虑◆◆

　　Pedisic补充道：由于监管，“许多现有金属加工液的配方必须改变，配方设计师必须用其他对人类和动物产生危害更小的成分代替。”

　　例如，烷基苯磺酸盐在金属加工液里被广泛应用为乳化剂和表面活性剂，现在可以用脂肪酸酯和羧酸盐羧化物来代替，能够减少对人类和动物的伤害。某些情况下，这些产品可以从可再生物质如聚甘油酯中获得。但是，业内人士说这些改变将会加大公司的运营预算，给公司带来压力。

　　Ward Huybrechts是比利时酯类和脂肪酸生产商Oleon的经理，他说公司已经从市场上撤回了一些产品。

　　Huybrechts 说：“Oleon产品范围广泛，涉及到REACH下面很多的注册。我们停产了一些产品，原因是我们无法得到足够的销售额去确保注册成本。

　　在限制开发新产品方面Oleon公司认为REACH存在很多问题。

　　Huybrechts透露到：“REACH在产品注册甚至是升级阶段都非常严格，然而在这一阶段，市场的最终经济和利益尚未得到确认。我们公司生产的所有产品普遍被认为是很安全的，但是我们发现针对产品研发阶段设立的限制条例太严苛了。”

◆◆巨头举措◆◆

　　德国化学巨头巴斯夫（BASF）表示，它并没有仅仅因为REACH而停止销售产品，但该法规的要求仍然是此类决策的一个促成因素。

　　BASF的发言人Ursula von Stettin表示，停止销售市场上的产品是一个多方面因素的决定，成本和收益是做决定时要考虑的重要方面，REACH也只是其中要考虑的个别参数。

　　有这种可能，但是各种规模公司的代表表示REACH明显增加了在做此类决定时必须权衡的成本。无论是用净化和消除细菌的替代方法，还是为开发新配方设立研究课程，在这一过程中，提高了为一家公司的产品正名所必需的盈利能力。

　　自然，这就增加了没有达到这个标准的产品的数量。不管是用净化和消除细菌的替代方法，还是为开发新配方设立研究课程，都需要开发者的资源和努力，这些资源和努力会转化为更昂贵的成品，而销售不足就难以抵消开发和产品注册的成本。

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